■ i-FINDER 폐암 소프트웨어의 식약처 임상시험 계획승인 획득

당사에서 금년 2월 식약처에 신청한 i-FINDER 폐암 소프트웨어의 식약처 임상시험 계획승인을 2020년 4월 20일자로 득하였습니다. 해당 임상시험은 i-FINDER 8대암 중 폐암에 대한 임상시험으로, 두 단계(탐색, 확증)의 임상시험 중 탐색임상시험 단계의 승인입니다. 

 ■ 향후 계획 

식약처 임상시험 계획 승인 이후 병원 내 IRB(Institutional Review Board)의 임상 계획에 대한 심의 단계를 진행해야 합니다. 탐색임상시험은 분당서울대병원의 호흡기내과와 협업하여 진행하기로 하였으며, 현재 분당서울대병원 IRB(Institutional Review Board)에 임상시험 계획에 대한 심의를 신청한 상태입니다. 심의가 완료되는 대로 임상시험을 추진할 예정이며, 임상시험이 종료 되는대로 신속하게 공지해드리겠습니다. 

당사는 탐색임상시험 이후 확증임상시험 단계를 거쳐 최종적으로 식약처 허가를 득할 수 있도록 차질없이 진행할 예정이며, 폐암을 선행적으로 진행하면서 나머지 암종에 대해 순차적으로 식약처 허가를 추진하는데 만전을 기하겠습니다.