BIOINFRA Life Science

TECHNOLOGY

암과 질병의 완전한 예방을 위해 혁신적인 연구

헬스케어의 새로운 패러다임을 여는 세계적인 기술을 위해바이오인프라생명과학의 연구개발은 계속됩니다.

암과 질병의 완전한 예방을 위해
혁신적인 연구

헬스케어의 새로운 패러다임을 여는
세계적인 기술을 위해
바이오인프라생명과학의 연구개발은 계속됩니다.

 
혈액 다중 유전자 진단
 

정확도를 높인 유방암 진단 키트
혈액 다중 유전자 진단 X-FINDER

X-FINDER BC는 다중 유전자 바이오마커 측정값으로 유방암에 대한 위험도를 제공하는 제품입니다.유방암과 정상을 구분하는 다중 유전자 바이오마커 패널 분석 시약과유방암 위험도를 제공하는 알고리즘으로 구성된 체외 진단 의료기기입니다.

기술 원리

 

 

바이오마커 발굴 및 진단 패널 선정 기술

문헌서치 및 마이크로어레이 결과로 후보 유전자 바이오마커를 선정하고 다기관의 다수 검체를 이용하여 유전자 바이오마커 성능을 확인하고, 바이오마커 패널 선정 기술을 통해 유방암과 정상을 구분하는 유의미한 다중 유전자 바이오마커 패널을 선정하여 유방암 위험도를 알 수 있습니다.

 

 

1
후보 유전자 마커 선정

문헌서치 및 혈액 샘플을 이용하여 마이크로어레이 분석을 통한 후보자 마커 선정

2
유전자 발현도 분석

다양한 기관의 다수 검체를 대상으로 유전자 발현도 분석

3
마커 패널 선정

당사자 보유한 알고리즘 기술을 통해 최적의 마커 패널 선정

4
마커 패널 검증

블라인드 테스트를 통해 선정된 마커 패널 검증

최적화 분류 알고리즘을 통한 암 위험도 예측 기술

최종 선정된 최적의 다중 유전자 바이오마커 패널들로 구성된 분류 알고리즘의 성능을 높이기 위해 당사에서 자체 개발한 고유 분류 알고리즘을 사용하여 암 종별로 위험도 예측 모형을 구축하고, 다양한 모형 조율 방법을 적용해 위험도 예측 모형의 안정성과 신뢰도를 높이는 고도화 및 최적화하였습니다.

X-FINDER BC 검사 정확도

X-FINDER BC 검사는 높은 특이도1를 유지하면서 기존 혈액검사 보다 현저히 높은 민감도2로 보다 확실한 검사 결과를 수검자께 알려드립니다.

1. 특이도: 암이 없는 사람을 암이 없는 것으로 찾아내는 확률
2. 민감도: 암이 있는 사람을 암이 있는 것으로 찾아내는 확률

전 연령의 여성을 대상으로 검사

 
유방암
혈액 다중 유전자 진단
혈액 다중 표지자 진단
종양표지자 없음
 
98
 
83
 
 
민감도
 
96
 
90
 
 
특이도
[발표 논문] Multiple microRNAs as biomarkers for early breast cancer diagnosis. Ji Young Jang, Yeon Soo Kim, Kyung Nam Kang, Kyo Hyun Kim, Yu Jin Park, and Chul Woo Kim. MOLECULAR AND CLINICAL ONCOLOGY 14: 31, 2021.

50대 이하 여성을 대상으로 검사

 
유방암
혈액 다중 유전자 진단
종양표지자 없음
 
85.3
 
 
민감도
 
93.3
 
 
특이도
[발표 논문] Evaluation of the Value of Multiplex MicroRNA Analysis as a Breast Cancer Screening in Korean Women under 50 Years of Age with a High Proportion of Dense Breasts. Ji Young Jang, Eun Young Ko, Ji Soo Jung, Kyung Nam Kang, Yeon Soo Kim, Chul Woo Kim. J Cancer Prev 26(4):258-265, December 30, 2021.

상표 출원 및 시제품

다중 유전자 바이오마커 패널 기반 암 고위험군 선별 제품명으로 X-FINDER(엑스파인더)를 상표 출원을 진행 하였으며, 다중 유전자 패널 기반 유방암 고위험군 선별 제품명으로 X-FINDER BC 상품 출원을 진행하였습니다.

X-FINDER
출원번호 40-2020-0162566
엑스파인더
출원번호 40-2020-0162567
X-FINDER BC
출원번호 40-2020-0162568

X-FINDER BC는 유전자 발현도 측정 시 체외 진단용 유전자분석 장비(Bio-Rad CFX-96 IVD)를 사용하며 (주)다이오진에 위탁 생산한 유전자 분석시약을 사용하였습니다.