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㈜바이오인프라생명과학 2021년도 주요사업계획

공지사항| 2021-01-29

◇ 동 내용은 주주님들의 문의가 많아 정기주주총회 이전에 제공하는 자료이며, 당사의 이사회 보고 이전이므로 일부 수정되거나 변경될 수 있음을 알려드립니다

<(주)바이오인프라생명과학, 2021.1.29>

 

1. 2020년도 사업현황

(매출실적) 작년 한해는 COVID19에 의한 검진시장의 위축 등 영업환경 악화로 인해 매출실적은 전년도 대비 부진한 상황*이었음

ㅇ 어려운 상황 하에서도 종합병원 등과 검진서비스 제공 계약을 맺는 등 지속적인 마케팅으로 그 성과가 서서히 가시화되고 있는 상황
* 결산자료 확정이후 정기주주총회에서 보고예정

(사업실적) 피부약물전달기술을 적용한 스킨케어 브랜드(SONOSKIN)를 출시하는 등 새로운 시장에 진출 (2020.12월)

ㅇ 동 제품은 당사가 특허기술을 보유하고 있는 초음파 기술과 미소기포 기술을 적용한 것으로 출시이후 시장에서 그 효과에 대해 긍정적 반응을 보이고 있음
* 아직 국내시장에서 매출은 미미한 수준이나, 해외시장 진출(중동 및 동남아등)을 추진하고 있으며, 일부 시장에서는 상반기 중 긍정적인 결과가 있을 것으로 판단

ㅇ 또한, 오라클메디컬 그룹과 포괄적 협력에 대한 MOU를 체결(보도자료 배포)하여 향후 당사의 기술을 적용한 상품도 출시될 것으로 기대하고 있음

ㅇ 또한, 암종 선정이 가능한 i-FINDER One 상품출시로 암진단 소비자의 Needs에 부합하는 맞춤형 진단이 가능하도록 상용화한 바 있음

(R&D실적) 국책과제 수행을 통한 신기술 개발과 X-FINDER(유전자마커기반 암검사) 연구에 의미있는 성과를 보이는 등 중장기적인 기술 파이프라인 구축도 추진

ㅇ MRM-MS를 통한 간암감시검사 기술 개발 마무리 (산자부 국책과제)

다중 유전자(Exo miRNAs)마커를 활용한 진단의 정확도 제고 연구
- 유방암 검사(X-FINDER BC), 췌장낭종 선별검사(X-FINDER IPMN)

 

2. 2021년도 주요 사업계획 (문의사항 중심)

(i-FINDER 폐암 인허가) 당사는 i-FINDER 식약처 인허가를 추진해왔으며, 작년(2020년)에 식약처로부터 탐색임상 계획서를 승인받아 탐색임상을 완료했고, 확증임상 계획서를 식약처에 접수했으나, 보완요구를 받은 상태

ㅇ 따라서, 당사는 현재 전문기관의 도움을 받아 확증임상계획서에 대한 보완작업을 진행 중에 있으며,

ㅇ 순조롭게 보완작업이 진행될 경우 제출기한인 금년 3.14까지 확증임상 계획서를 식약처에 제출할 예정

ㅇ 승인(45일소요)될 경우 확증임상절차를 이행하게 될 것이며, 최근 유사 진단업계의 미승인 사례가 있어 철저한 준비가 필요한 상황

→ 당초 예상보다 인허가 일정이 불가피하게 지체된 점은 송구스럽게 생각하며, 인허가가 순조롭게 마무리 될 수 있도록 배전의 노력을 할 것임

(기술평가 추진) 기술평가 추진시기는 i-FINDER의 식약처 인허가를 득하거나, 가시화 되는 시점에 기관투자자 등의 의견을 수렴하여 추진할 계획임

ㅇ 당사는 과거 기술평가 부적격(2개 평가기관중 1개기관) 평가를 받은 전례가 있어 무엇보다 기술의 변화 등 과거와는 차별화된 진전이 불가피한 상황

(코스닥 이전상장 추진) 현재 당사의 상황으로는 상장의 필요조건은 기술평가의 적격성을 득하는 것이며, 동 조건을 충족하면 코스닥 이전상장을 추진할 것임

(자금조달 추진경과) 현재 당사는 전문투자기관 등으로부터 투자유치를 위한 협의를 진행 중이며, 협의가 조기에 마무리될 경우 1/4분기내에 투자유치를 마무리 할 계획

 

 

◇ 일부사업의 추진일정이 당초 예상보다 지체되는 부분은 있으나, 당사는 주주가치 제고를 위해 최선을 다하고 있으며, 기타 문의사항은 3월말 정기주총에서 설명할 계획임

 

주주공지_2021년_사업계획_20210129.pdf